🌊 바이오 산업 이슈

**☑️ 20일 월요일 상한가 및 급등주 ** 엑시온그룹 (069920) (+29.93%) 유상증자 납입에 따른 최대주주 변경 모멘텀 지속 속 상한가 주연테크 (044380) (+30.00%) 2분기 흑자전환 모멘텀 지속 및 애국기업으로 부각되며 상한가 진영 (285800) (+29.92%) 탈 플라스틱(친환경/생분해성 등) 테마 상승 및 대표이사 등 대상 4.99억원 규모 제3자배정 유상증자 결정 모멘텀 지속에 상한가 고려산업 (002140) (+29.99%) 흑해 곡물선 피격 및 중동 긴장 지…

✅ **신약으로 글로벌 임상 3상을 성공하기가, 정말 어렵군요.** 글로벌 임상 3상을 직접 수행하는 K바이오를 응원하며, 아직 남은 곳을 찾아봅니다. https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=77719 🇰🇷 **HLB테라퓨틱스(115450**) -**신경영양성각막염(NK) 글로벌 임상 3상(미국) 환자 모집 종료**, 5주 투약 후 톱라인 발표 계획 ** 🇰🇷 HLB(028300)** **-간암 1차 글로벌 임상 3상은 성공적으로 완료 후 …

코오롱티슈진 'TG-C' 미국 임상 3상 탑라인 발표…유효성 입증 실패 코오롱티슈진 'TG-C' 미국 임상 3상 탑라인 발표…유효성 입증 실패 - 1차 평가변수 위약 대비 유의성 입증 못해…안전성 및 내약성은 양호

🧬**코오롱티슈진, TG-C 무릎 골관절염 美 임상 3상 탑라인 — 1차 유효성 평가변수 미충족** **📌 임상 개요** 시험약물: **TG-C(TissueGene-C)**, 관절강 내 단회 주사 적응증: **Kellgren-Lawrence 등급 2/3 무릎 골관절염** 디자인: 미국 FDA 승인 임상 3상, 무작위배정·이중눈가림·위약대조·다기관, TG-C군:위약군 = **2:1** 배정 추적관찰: 24개월(104주) **📌 1차 유효성 평가변수(Co-Primary Endpoint) — 두 지표 …

**🧬 美서 세 불리는 K-바이오시밀러, 규제 완화 속도까지 겹호재** https://www.mt.co.kr/thebio/2026/07/20/2026072014375096902 **💊 미국 시장서 K-바이오시밀러 점유율 확대** 셀트리온의 기존 주력 제품인 인플렉트라와 트룩시마가 미국 처방량 점유율 30%대를 유지 인플렉트라는 점유율 30.8%로 오리지널 레미케이드에 이어 2위 트룩시마는 점유율 38.7%로 **경쟁 바이오시밀러와 오리지널 리툭산을 모두 상회** **💊 후속 제품 처방량도 고성장*…

에이비엘바이오가 컴퍼스테라퓨틱스(Compass Therapeutics, 이하 컴퍼스)에 기술이전(L/O)한 이중항체 ‘토베시미그(tovecimig·개발코드명 ABL001)’의 담도암 임상2·3상 결과를 다룬 초록이 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2026)에서 구두발표로 채택됐습니다. 국제 학회에서 토베시미그의 전체생존기간(OS) 데이터를 처음으로 공개하는 만큼, 향후 컴퍼스의 미국 식품의약국(FDA) 허가 전략을 가늠해볼 수 있는 자리가 될 전망입니다. 컴퍼스는 토베시미그의 진행성 담도암(BT…

[메리츠증권 전기전자/IT부품 양승수] ▶ AI boom pushes PCB, passive component lead times into a new normal - 글로벌 AI 데이터센터 구축 확대로 PCB와 수동소자 산업의 구조적 성장이 지속되는 가운데, 핵심 소재 부족과 제한적인 캐파 증설로 제품 리드타임이 급격히 장기화 - PCB와 수동소자 리드타임 확대는 전방위적 쇼티지라기보다 수요 양극화에 기인, AI 컴퓨팅, 네트워크, 산업자동화 수요는 강한 반면 소비가전과 전장 출하는 부품 수급 불…

**✅**** 정은경 "탈모·고도비만 치료제 건보 적용 가능성 검토…보장성 강화 대책 마련"** 정부가 건강보험 보장성 강화 대책을 마련하는 과정에서 탈모와 고도비만 치료제의 건강보험 급여 적용 가능성을 검토하고 있다. 희귀·난치·중증질환 보장성을 우선 강화하면서 급여화 요구가 큰 질환에 대해서도 종합적으로 판단하겠다는 방침이다. 정은경 보건복지부 장관은 지난 15일 정부세종청사에서 열린 대통령 업무보고 사전 브리핑에서 건강보험 보장성 강화 정책 방향과 관련해 이같이 밝혔다. https://www…

**🧬 에이프릴바이오, 큐리진 지분 인수로 2대주주 올라…"RNA 본격 진출"** https://www.mt.co.kr/thebio/2026/07/20/2026072010222491569 **💊 큐리진 지분 인수** 큐리진 지분 25.26%를 28억 9,000만원에 인수 에이프릴바이오, 큐리진 2대주주 등극 siRNA 플랫폼 옵션과 공동개발 우선권 확보 **💊 AOC 사업 확장** 에이프릴바이오의 REMAP 딜리버리 셔틀 큐리진의 이중표적 siRNA 플랫폼 양사 기술을 결합해 siRNA 및 AOC…

**알테오젠 (TP 580,000원, 유지): 코스피 이전 상장 유예 및 무상증자 결정 (실적발표: 8월5~7일 중 예상)** 하나 Biweekly 제약/바이오 Analyst 김선아 (2026. 07. 20)  - 할로자임의 특허무효심판(PGR)은 최종 무효 심결로 종료. 남은 14개도 패밀리 특허도 순차적으로 무효 심결로 종결되는 분위기. 독일 특허무효예비판결에 따라 가처분 명령 취소 건이 Pending 중이나, 영국은 할로자임 측 특허 포기로 종결.  - Keytruda Qlex의 실적 확…

**✅로킷헬스케어, 美첨단재생의료 정책 기조 변화 수혜 기대...바이오프린팅 공식 코드화 흐름** https://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=277350 ** 📌첨단재생의료 공식 코드화** 미국의사협회가 첨단재생의료 전주기 과정을 CPT Category III 코드에 반영 바이오프린팅 기반 치료가 미국 의료행위 체계에 공식 편입되는 흐름 정식 보험수가 도입에 앞서 임상 활용 데이터를 축적할 기반이 마련 ** 📌AI 장기재생 플랫폼 진출 기반 확대**…

**[종합]** 삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업을 인수하며, 글로벌 제약∙바이오 시장에서 비만∙당뇨 치료제의 핵심으로 주목받고 있는 펩타이드(Peptide) 의약품 분야에 본격 진출합니다. 삼성바이오로직스는 폴리펩타이드그룹(PolyPeptide Group)과 인수 계약을 체결했다고 공시했습니다. 인수 금액은 14억6000만 스위스프랑(약 2조7000억원)으로 국내 제약∙바이오업계 인수합병(M&A) 사례 중 가장 큰 규모입니다. 삼성바이오로직스는 대주주 지분인수 및 공…

**🧬 삼성바이오, 2.7조 규모 펩타이드 CDMO사 인수…국내 바이오 사상 최대 M&A 성사** https://biz.heraldcorp.com/article/10813056? 💊** 2.7조원 역대 최대 바이오 M&A** 폴리펩타이드 그룹을 약 2조7000억 원에 인수 공개매수로 지분 100% 확보 추진 2026년 12월 말 거래 완료 목표 💊** GLP-1 핵심 원료 시장 진입** 비만·당뇨 치료제용 펩타이드 CDMO 진출 시장 규모는 2035년 약 40조 원 전망 연평균 성장률은 20.3%…

**삼천당제약, FDA '제네릭(ANDA) 개발 경로' 공식 확인** 2026.07.20 / 이데일리 권오석 ────────── **1. 핵심 한 줄** ① 삼천당제약, 경구용 세마글루타이드 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞서 진행한 Pre-ANDA 답변서를 FDA로부터 수령 ② 자사 개발 전략이 FDA의 ANDA 절차에 따라 공식 검토되고 있음을 확인·개발 경로 관련 규제 불확실성 상당 부분 해소 ③ 독자 'S-PASS' 기반 SNAC-Free 제형으로 글로벌 최초 SNAC-Free 경구용 세마글…

✅ 2026.07.20(월) 바이오/제약 주요 뉴스 알테오젠, 코스피 이전상장 추진 잠정 유보 및 30% 무상증자 결정…KOSPI200 편입 예상 비중 0.3%로 기존 추정치 대비 69% 축소 및 이전 시 패시브 자금 3,600억원 순유출 전망에 노선 선회, 무상증자 통해 주주환원 강화하며 향후 시기 재검토 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26452 MSD 키트루다(PD-1 면역항암제), dMMR(불일치 복구 결함) 진행성·재발성 …

[펩트론]딜맞이 중간 정리 - 모든 과실은 우리가 먹는다 📝 핵심적 본문 요약 펩트론은 일라이 릴리와의 대규모 계약 체결을 통해 슈퍼 대폭발을 맞았다. 2공장 착공과 함께 생산 케파 확정은 곧 예상 매출로 해석되며, PT403 공개는 추가적인 주가 상승을 견인할 것으로 보인다. SK 측의 생산 계약 및 공급망 계획 공개와 루프원과의 글로벌 판권 계약 등은 해외 자금 유입을 통한 기관 투자 확대에 기여할 전망이다. #아웃스포큰 #cuteallen3 [📜📜📜**원문보기**📜📜📜](https://blo…

일라이릴리 ceo CNBC 인터뷰 📝 핵심적 본문 요약 비만 치료의 건강보험 적용 필요성이 제기되었으며, 복용 편의성이 시니어 환자에게 중요한 고려 사항으로 분석됩니다. 경쟁사 위고비와 대비되는 자사 제품의 차별화 전략은 임상 데이터와 투약 편의성입니다. CVS와 PBM 계약 복원은 시장 접근성 확대에 기여할 전망입니다. 레타트루타이드는 고도 비만 환자에게 획기적인 체중 감량 효과를 제공할 것으로 기대됩니다. BMI 40 이상 환자 및 무릎 통증 완화 등 다양한 환자군에게 적용 가능성이 있으며, …